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石家庄市裕华区启动民营医院医疗器械专项整治

时间:2021-04-27 11:29河北网(www.he-bei.cn)
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日前,石家庄市裕华区市场监管局启动民营医院医疗器械专项整治活动,进一步规范辖区医疗机构药品、医疗器械经营行为,保障群众用药用械安全。

整治活动要求参照今年新修订的《医疗器械监督管理条例》法律要求,对各民营医疗机构的用械情况实施五个方面的安全整治。购进、使用的医疗器械,要严格履行查验货制度,同时要妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料情况。按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械,重点是体外诊断试剂等有存储要求的医疗器械。建立并执行医疗器械使用质量监督制度,进货查验、维修保养、存储使用等是否有章可循。按规定建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录,达到可追溯的要求。履行医疗器械不良事件监测相关义务。

该局要求,严格按照方案要求,履职尽责,对整治工作情况进行总结分析,评估整治效果,进行查漏补缺;同时,强化与公检法、卫生健康、医保等部门的沟通协调,完善衔接机制和信息通报制度。下一步,市市场监管局将根据检查中发现的问题,结合日常监管,继续加强医疗机构药械使用环节的监管,不断强化民营医院(含体检中心)药械安全主体责任意识,大力提升医院药械使用质量安全水平,为群众营造安全的就医环境。(记者焦莉莉)

来源:石家庄日报

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