当前位置: 河北网首页 新闻中心 国内新闻 正文

国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度

时间:2018-07-14 13:03河北网(www.he-bei.cn)
河北网(www.he-bei.cn)权威媒体 河北门户

央视新闻客户端7月12日消息,记者从国家药监局获悉,国家药监局将加大进口药品境外生产检查,国家药监局表示,进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。

国家药监局表示,按照药品审评审批要求,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作,检查力度将持续增强,检查效能不断提升。检查任务数将逐年增加,检查品种将涵盖化学药品(无菌药品、固体制剂、原料药等)、植物药、生物制品(血液制品、疫苗、其他治疗用生物制品等)。今年也将启动对我国新批准的进口宫颈癌疫苗生产企业的境外检查。

针对检查中发现的问题,基于风险控制的原则,综合考虑问题的性质、严重程度以及检查结论,最终国家药监局将对出现问题的品种采取暂停品种进口、品种不予再注册、在审品种暂停审评审批、限期整改,并经评估后确定是否继续进口等措施。

相关新闻:

习近平会见连战一行

国办印发《关于进一步加强城市轨道交通规划建设管理的意见》

《习近平谈治国理政》第一卷中、英文版电子书上线

商务部新闻发言人就美国对340亿美元中国产品加征关税发表谈话

【诚信建设万里行】这个假协会 专骗会员费

责任编辑:美景
0

免责声明:本站部分内容来自互联网,仅为传播更多信息为目的,一切权利归原作者所有,如有侵权请联系本站删除。

Copyright (C) 2012-2012 河北网版权所有 备案编号:冀ICP备09014245号

未经河北网书面特别授权,请勿转载或建立镜像

违者依法追究相关法律责任