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创新开辟市场新天地 ——神威药业三十年启示录(下)(2)

时间:2014-09-05 23:18河北网(www.he-bei.cn)
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  三级研发体系

  与国内制药企业不太重视原发性研发相比,神威这几年着手建立三级研发体系,希望在新药开发领域积累起自己的经验。

  王正品介绍说,所谓三级研发体系,就是在神威内部建立三个层面的科研队伍。最高层面是集团的研究院,设在北京东燕郊开发区,主要任务是面向未来负责新药开发,考虑和规划未来的新产品。

  中间层面是第二级研发体系,主要负责已上市销售的产品。这部分又分二个方面,一面对重点产品过亿的大品种,着重工艺质量的改进、成本优化等;第二个是解决医学安全性问题,像清开灵注射液上市后的安全再评价,截至到现在已有2万个临床病例。

  第三级研发体系设在生产车间。每个车间任务有两个,一是保证生产正常运行;二是监测生产技术数据,及时发现过程中问题并进行改进。

  这样一个三级体系做到了“上与国际先进技术水平接轨,下与生产销售等环节衔接。”目前神威拥有国家认定的企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站,拥有通过CNAS认可的国家实验室,这也是国内唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室。

  神威率先投巨资开展清开灵注射液、参麦注射液等中药注射剂上市后安全性再评价工作,对所有上市产品陆续开展循证医学研究,每年至少有2-3种国家级新药投入市场。其中,独家产品降脂通络软胶囊,降血脂的同时保肝又护肝,具有防治脂肪肝的独特疗效,是国内首个降脂但不伤肝的现代中药产品。独家产品滑膜炎颗粒,填补了滑膜炎“西医靠手术,中医无良方”的治疗领域空白,成为唯一一个专业治疗滑膜炎的现代中药。神威清开灵软胶囊,有效抑菌、抗病毒,消炎,服用方便、生物利用度高,被誉为“中药抗生素”,是重大疫情防治首选用药;神威芪黄通秘软胶囊,治疗宿便、益气养血,对中老年习惯性便秘有显著疗效。

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