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药品安全监管更注重质量提升

深化药品医疗器械审评审批制度改革。加强药品注册资料、临床资料的真实性核查和药品注册研究现场核查、生产现场检查，坚决杜绝各种弄虚作假行为，确保研究和临床试验数据客观、真实。推进药品上市许可持有人试点工作，减少药品生产的重复建设。加大对医疗器械创新研发支持力度，启动医疗器械临床数据核查工作。

加强药品医疗器械生产经营企业行为规范建设。加大药品医疗器械生产经营企业执行生产经营质量管理规范（GMP、GSP）力度，组织开展认证“回头看”活动。加强对重点区域、重点企业和特殊品种的监管，督促指导药品生产企业加强质保体系和应急体系建设，解决深层次药品医疗器械生产安全隐患。推进药品经营许可证、GSP证书“两证合一”和电子监管“二码合一”工作。

下决心整治各种“潜规则”。在药品生产环节，重点打击掺杂使假、以次充好、低限投料行为。在药品经营环节，重点打击“挂靠走票”行为，严防不法分子和无经营资质的企业和人员，披着合法的外衣，借助正规渠道，“暗度陈仓”，销售不合格甚至假冒伪劣药品。

深入开展集中生产经营区域专项整治。对中药材专业市场、药品包装材料集中生产区、医疗器械集中批发区进行专项整治。安国中药材市场整治要加大力度、注重实效，重点加大政府、部门监管工作的考核力度，对失职渎职行为予以通报，问责追责。加大对专营企业关键人员履职、饮片购销渠道及票据的检查力度，对各种违法违规行为严厉打击、公开曝光，探索建立政府属地责任落实、经营者主体责任落实的长效机制，并坚决落实到位，从根本上解决一抓就好、一放就乱的问题。

更加注重发挥“两个创建”的示范引领作用

按照中央和省提出的有关要求，充分利用全省统一搭建工作平台，继续强力推进食品药品安全县创建和国家食品安全城市创建试点工作，切实将“两个创建”作为落实地方政府属地责任、推动各部门齐抓共管、引导群众积极参与、系统推进各方面工作的重要载体。

适时开展第三批食品药品安全创建县抽查评估，有针对性地研究问题，强化创建举措。根据省对各食品安全城市创建试点市年度评估情况，督导各市拾遗补缺，强化整改。及时总结提炼创建工作经验，建立健全监管工作长效机制，充分发挥创建市县的示范性、引领性，带动提升全省各级各层面的食品药品安全工作。

对违法违规行为“零容忍”，更加强化严惩重处

打击违法违规，是食药监管部门的天职和最大的品牌，也是落实企业主体责任的最有力手段。要高悬稽查这支利剑，坚决打击食品药品安全领域的违法违规行为，不论违法还是违规，都要做到“零容忍”，不给任何违法者逃脱监管和惩罚的侥幸心理和可能，最大限度地震慑不法分子，提振群众的消费信心。

根据食品药品监管事业发展的新形势、新任务、新要求，围绕转作风提素质，强化人才和干部队伍建设。深入开展解放思想大讨论和机关作风整顿，教育引导全体党员干部只争朝夕、事争一流，夙兴夜寐、激情工作，在推动事业发展、破解监管难题的实践中锻炼意志、磨炼作风。2016年，干事创业、奋勇争先必将在河北食药监系统蔚然成风。

（马彦铭）

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