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近日，华北制药重组人血白蛋白DMF文件通过美国FDA审核，取得了DMF文件号，将有利于该产品进入国际市场。

重组人血白蛋白是华北制药利用现代基因工程技术研发的具有与传统的血源来源的人血白蛋白相同用途的创新产品。华北制药于1997年开展该项目开发，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种，目前已拥有多项核心技术，取得了菌株构建、发酵工艺、纯化工艺等多项国际、国内专利，具有独立自主知识产权，具备重组人血白蛋白的规模化生产技术。（马彦铭）

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