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承德监督检查医疗器械经营企业冷链

时间:2016-06-07 18:59河北网(www.he-bei.cn)
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近日,承德市市场监管局决定在全市范围内组织开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查活动。

仓储管理方面,重点检查冷藏冷冻仓库设施设备及维护记录和温度日常监控记录是否真实完整。备用发电机组或者双回路供电系统能否正常运转。产品存储状态是否符合医疗器械说明书或者标签标示要求等。

冷链运输方面,重点检查是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度。是否有途中应急预案。设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器械储运过程中对温度控制的要求。运输方式及运输过程的温度记录等是否完整并符合规定要求等。(史文娟)

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