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张家口市全面整治药品安全方面损害群众利益问题

时间:2019-05-22 16:07河北网(www.he-bei.cn)
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近日,张家口市市场监督管理局围绕药品安全方面损害群众利益问题,在全市药品流通领域开展非法渠道购销药品专项整治行动,突出重点区域、重点环节、重点问题和关键部位,着力排查发现一批损害群众利益的风险隐患,着力解决一批群众反映强烈的重点难点问题。

深化警示教育。按照“谁执法谁普法”“谁主管谁负责”的原则,召集市、县(区)局相关人员、药品批发企业法人、药品零售连锁企业法人、省、市级医疗机构相关人员,开展警示教育,以案说法,督促企业增强法律意识和自律意识,切实落实主体责任,规范药品经营行为。

强化日常监管。明确市、县两级监管责任清单,按照事权划分建立监管事项风险台账,突出风险点,强化日常监管,加大检查力度、检查频次,提升检查覆盖率,着力防范化解重大风险。截至目前,全市检查企业897家次,排查隐患47条,责令整改企业335家,立案7起。

突出检查重点。以城乡接合部、农村地区单体药店诊所和连锁药店“加盟店”为重点,完成辖区全部药店和重点区域诊所全覆盖检查,加大对药品购进渠道合法性审核和延伸检查。

加强监督抽验。坚持问题导向,突出抽验的针对性和靶向性,将近三年国家、省发布的抽检不合格品种、市场价格明显低于成本价或其他企业同品种价格的药品和易回流的心血管类药品作为重点品种,结合专项整治督导抽查、飞行检查完成监督抽检任务。发挥技术支撑作用,加强执法联动,严肃查处违法违规经营行为。目前,已完成药品监督抽验31批次。

严查药师“挂证”。坚决查处药品零售企业执业药师“挂证”、未按规定销售处方药等违法违规经营行为,严格落实整治要求,做到检查处罚、企业整改同步到位。

大力发展连锁。加大与行政审批部门的沟通,严格单体药店审批,鼓励支持现有企业连锁经营,大力推进张家口市药品零售连锁化进程,提升零售环节药品质量保障水平。

坚持“三个一律”。持续保持高压态势,加大打击力度,对检查中发现的问题做到调查处置到位,能整改的责令企业立即整改,该立案的及时立案查处,该移交的及时移交,确保整治要求落实到位。案件查处坚持“三个一律”:凡非法渠道购药的,一律撤销GSP证书;凡涉及非法经营假药的,一律吊销《药品经营许可证》;凡涉及吊证及刑事犯罪的,除依法依规对单位进行处罚外,一律将单位直接负责人列入“黑名单”,给予一定期限的禁业限制。

创新智慧监管。实施药品流通追溯系统,督促药品批发企业、连锁总部的ERP系统与药品流通追溯系统完成对接,实现远程对企业药品进销存数据的实时监控,进而实现按批次和最小销售包装,对全省流通领域的药品来源可查、去向可追、质量可控。

实施联合惩戒。强化与公检法、卫健委、医保等部门的沟通协调,完善行刑衔接机制和信息通报制度,对严重失信企业实施联合惩戒,让违法违规者一处违法、处处受限,倒逼企业守法诚信经营。

倡导社会共治。落实监管公示制度,5月底前在药品经营企业显著位置悬挂监督举报牌,公示监管责任人、举报电话,发挥企业内部监督作用,督促企业自律。充分利用投诉举报信息,扩大案源线索,发挥社会监督作用。强化信息公开,对典型案例予以公开曝光,形成有效震慑,推进社会共治。(冯海啸、程霄、张丽萍)

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